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美国FDA批准Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)维持治疗晚期卵巢癌成人患者
2020-05-10 08:27  点击:132
  卵巢癌是美国女性中癌症死亡的第五大常见原因。据估计,在2020年,将有2.1万名女性确诊为卵巢癌,死亡近1.4万名。

   近日阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利片剂)联合贝伐单抗(bevacizumab)一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者。

  Lynparza治疗的目标患者,将根据FDA批准的一款伴随诊断试剂盒进行筛查确定。

  据估计,在晚期卵巢癌患者中,约50%为HRD阳性肿瘤患者。对于晚期卵巢癌患者,一线维持治疗的主要目的是尽可能地延缓病情进展。

  Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批6个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。

  一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;

  联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;

  维持治疗复发性卵巢癌成人患者;

  晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;

  gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;

  一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者。

  此次批准,基于III期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组(n=387)分析数据。

  结果显示,在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.45])、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。

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