Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）由北海康成从Puma Biotechnology公司引进，Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。

  2018年1月，北海康成与Puma Biotechnology签署协议，获得了Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）在大中华区（大陆、台湾、香港、澳门）进行开发和商业化的独占许可协议。

  2019年11月，Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）在香港获批上市，这标志着Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）在大中华区的首次获批，也标志着北海康成首款肿瘤靶向治疗药物获批。
 

  Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）是一种口服药物，用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。

  来自III期临床试验ExteNET的数据证实，Nerlynx能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，在激素受体阳性（HR+）且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动Nerlynx治疗的女性中获益最大，对这些女性患者来说，5年复发风险降低了42%。
 

  Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）是美国和欧盟批准的第一个用于HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗药物，Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）分别于2017年7月和2018年9月在美国和欧盟获得批准，用于术后完成曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。