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加拿大卫生部批准安成生物(TWiB)AC-1101凝胶进行第一阶段人体临床试验
2020-05-07 14:35  点击:117
  最近,安成生物科技(股)公司(TWiB)宣布,其已获得加拿大卫生部对AC-1101凝胶人体临床试验第一阶段的批准。

  关于AC-1101
 
  AC-1101是一种外部JAK抑制剂,可用于治疗白斑(也称为白癜风)。

  AC-1101凝胶的I期临床试验是一个开放标签、固定序列和两个阶段的生物利用度比较研究。为了比较这两种产品的生物利用度和安全性,在健康的成人志愿者中使用了一次口服AC-1101凝胶,以比较这两种产品的生物利用度和安全性。

  AC-1101凝胶的人体临床试验实验预计将于2020年年底完成。
 
  AC-1101凝胶用于治疗炎症性皮肤病。

  本临床试验的主要目的是评价AC-1101凝胶在人体内的药动学和安全性,并观察与市场上销售的其他口服产品的相关性。临床研究的第一阶段的结果将有助于规划下一次临床试验的剂量范围和里程碑。
 
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