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umbralisib联合CD20抗体ublituximab治疗CLL初治患者的3期临床试验达到主要终点
2020-05-06 14:24  点击:117
  CLL是成人中最常见的白血病种类。这是一种影响淋巴细胞的血液癌症。当癌细胞主要位于血液和骨髓中时,疾病被称为CLL。

  今天,TG Therapeutics公司宣布,其创新口服PI3Kδ抑制剂umbralisib联合CD20抗体ublituximab(U2),在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者的3期临床试验UNITY-CLL的中期分析中,达到了无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
 
  关于umbralisib
 
  TG Therapeutics公司开发的umbralisib是一款新一代PI3Kδ抑制剂。umbralisib对PI3Kδ的特异性优于其它PI3Kδ抑制剂,不会对PI3γ产生抑制。而且它能够通过抑制名为CK1-ε的蛋白,防止扰乱调节性T细胞的功能,从而提高药物的耐受性。

  umbralisib曾获得FDA的突破性疗法认定,治疗边缘区淋巴瘤患者。

  Ublituximab是一种新型的糖工程化单克隆抗体,可靶向成熟B淋巴细胞上CD20抗原的一个独特表位。

  关于 UNITY-CLL
 
  UNITY-CLL是一项全球性、随机、含对照组的3期临床试验,在复发/难治性初治CLL患者中比较ublituximab与umbralisib联用,或ublituximab与obinutuzumab和苯丁酸氮芥联用的疗效与安全性。

  该试验的中期分析显示,ublituximab联合疗法已达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

   UNITY-CLL试验的详细数据预计将在今年年底的医学会议上公布。
 
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