鼻咽癌是发生于鼻咽的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一。
 
  研究发现，鼻咽癌的肿瘤常表现为PD-L1高表达和大量肿瘤浸润淋巴细胞，提示该癌种可能从免疫治疗中获益。

  近年来，小规模的免疫治疗试验结果显示了一定的挽救治疗能力，但仍需更大样本的验证。

  近日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理特瑞普利单抗（拓益）用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的新适应症上市申请。

  此次特瑞普利单抗（拓益）新适应症的上市申请基于POLARIS-02研究（NCT02915432），为一项多中心、开放标签、Ⅱ期关键注册临床研究，由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授牵头，旨在评估特瑞普利单抗对既往接受系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的有效性和安全性。

  依据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），由独立评审委员会（IRC）评估特瑞普利单抗（拓益）的研究肿瘤客观缓解率（ORR）已于近期达到研究主要终点，且安全性数据与特瑞普利单抗过往报道相似。