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美国FDA批准Ongentys(opicapone)用于治疗帕金森病患者
2020-04-28 10:45  点击:110
  帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,全世界约有600万患者。帕金森病是无法治愈的,患者通常需要用左旋多巴来治疗,而不是失去多巴胺。
 
  近期,Neurocrine Biosciences公司宣布,美国FDA已批准其口服药物Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,用于治疗帕金森病患者。

  随着病情的进展,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始进入"闭合期",在此期间,震颤、运动迟缓和行走困难的发生率增加。

  Ongentys(opicapone)是唯一被批准的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,它可以缩短"关闭"期,而不会导致运动障碍。
 
  Ongentys(opicapone)是一种口服和选择性邻苯二酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,有助于阻止分解左旋多巴的COMT酶。通过减少左旋多巴在血液中的分解,Ongentys(opicapone)使更多的左旋多巴进入大脑,延长其临床效果,并帮助患者实现运动症状的控制。

  Ongentys(opicapone)最初由BBIAL Pharmaceuticals公司制药公司开发,并于2016年批准在欧盟销售。

  Ongentys(opicapone)的批准是基于38个临床研究数据,包括两个阶段的3期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),超过1000名帕金森病患者接受了Ongentys(opicapone)治疗。

  这两项研究都包括了一年的开放标记延长期。试验数据显示,50 mg Ongentys(opicapone)与安慰剂相比显著缩短了"结束"期,且患者运动能力正常的“开启”期时间也显著增长。
 
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