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FDA获准荣昌生物ADC新药RC48(disitamab vedotin,爱地希)在美国进行Ⅱ期临床试验
2020-04-26 13:41  点击:98
  最近,FDA获准荣昌生物自主研发的ADC新药RC48(disitamab vedotin,爱地希)在美国直接进行Ⅱ期临床试验,适应证为HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  关于RC48(disitamab vedotin,爱地希)
 
  RC48(disitamab vedotin,爱地希)是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击。RC48(disitamab vedotin,爱地希)以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别癌细胞并与之结合,穿透细胞膜进入其内部,从而杀死癌细胞。
 
  RC48(disitamab vedotin,爱地希)采用全新的、亲和力更强、内吞效果更好的抗体,并使用先进的连接子和小分子毒素药物,对肿瘤的杀伤效果更好。

  RC48(disitamab vedotin,爱地希)的中国Ⅱ期临床试验结果在2019年第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)公布,数据显示其疾病总体控制率达到90%,客观缓解率高达51%。
 
  RC48(disitamab vedotin,爱地希)也是荣昌生物第2个在美国获批临床试验的新药。
 
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