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诺华JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)治疗类固醇难治性GVHD的3期试验获得积极结果
2020-04-24 10:25  点击:99
  GVHD是由于异体移植的干细胞对宿主器官进行免疫攻击导致的严重疾病。GVHD分为2种形式:GVHD(aGVHD)和慢性GVHD,它可能影响皮肤、胃肠道和肝脏等多个器官系统的功能。

  最近,诺华(Novartis)宣布,与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)在3期试验REACH2中获得的积极结果。

  研究显示,Jakafi(ruxolitinib)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GvHD)患者的疗效,优于现有最佳疗法(BAT),显著改善患者的预后。

  关于Jakafi(ruxolitinib)
 
  Jakafi(ruxolitinib)是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是转导细胞因子(如干扰素)介导的信号。JAK也是造血信号的主要组成部分,在GVHD早期有过度激活的现象。抑制JAK1/JAK2可抑制炎症性细胞因子的释放,减轻GVHD的病理进程,还可以抑制供体T细胞的激活,减轻免疫反应。

  2019年5月,Jakafi(ruxolitinib)已获得FDA批准用于治疗类固醇难治性aGVHD。
 
  3期临床试验REACH2旨在评估Jakafi(ruxolitinib)治疗类固醇难治性aGVHD的有效性和安全性。

  试验结果显示,在治疗的第28天,Jakafi(ruxolitinib)治疗组中患者的总缓解率(ORR)为62%。相比之下,BAT治疗组仅为39%,达到了该试验的主要研究终点。

  在第8周时,Jakafi(ruxolitinib)治疗组中患者的ORR维持在40%,显著高于BAT组的22%。此外,Jakafi(ruxolitinib)治疗组中患者的中位无事件生存率(FFS)为5个月,显著高于BAT组的1个月,达到该试验的关键性次要终点。
 
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