关于则乐®（尼拉帕利）
 

  则乐®（尼拉帕利）可用于铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的单药维持治疗，并可完全或部分缓解铂化疗。

  国家药品监督管理局目前正在审查则乐®（尼拉帕利）的补充新药申请，并给予成人晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌患者以单一治疗的优先资格，而含铂化疗完全或部分缓解。

 

  再鼎医药（ZLAB）正在中国进行一项关于尼拉帕在卵巢癌患者一线和二线维持治疗中应用的关键研究，并完成了 则乐®（尼拉帕利）在中国卵巢癌患者体内药代动力学(竞赛)特征的第一阶段研究。

 

  再鼎医药（ZLAB）与葛兰素史克就则乐®（尼拉帕利）在中国内地、香港及澳门签订了牌照协议。国家药品监督管理局于2018年12月接受了则乐®（尼拉帕利）一项关于将复发性卵巢癌新药列入名单的申请，并于2019年1月给予优先资格，并于2019年12月批准了该申请。

  则乐®（尼拉帕利）已获准在中国内地、香港和澳门销售，用于治疗铂敏感的复发性卵巢癌。2020年3月，国家药品监督管理局受理了则乐®（尼拉帕利）一项用于卵巢癌患者一线维持治疗的新药补充剂的申请。

 

  2018年10月在则乐®（尼拉帕利）香港上市以来，则乐®（尼拉帕利）在香港的市场份额迅速增长。