今天辉瑞（Pfizer）宣布，美国FDA已批准其Braftovi®(encorafenib)联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®）用于治疗既往治疗后BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成人患者。
基于BEACON CRC试验的结果，Braftovi®(encorafenib)联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®）显示中位总生存期(OS)为8.4个月(95%CI：7.5，11.0)，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®）或FOLFIRI联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®））为5.4个月(95%CI：4.8，6.6)([HR0.60，(95%CI：0.45，0.79)，p=0.0003])。
此外，Braftovi®(encorafenib)联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®治疗的客观缓解率(ORR)为20%(95%CI：13%，29%)，而对照组为2%(95%CI：0%，7%)(p<0.0001)，中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月(95%CI：3.7，5.4)，而对照组为1.5个月(95%CI：1.4，1.7)([HR0.40，(95%CI：0.31，0.52)，p<0.0001])。
此外，Braftovi®(encorafenib)联合西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux®治疗的客观缓解率(ORR)为20%(95%CI：13%，29%)，而对照组为2%(95%CI：0%，7%)(p<0.0001)，中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月(95%CI：3.7，5.4)，而对照组为1.5个月(95%CI：1.4，1.7)([HR0.40，(95%CI：0.31，0.52)，p<0.0001])。
