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Baudax Bio公司将在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液
2020-04-08 14:20  点击:130
  最近,Baudax Bio公司宣布将在美国市场推出Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液。
 
  Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液是美国食品和药物管理局(FDA)今年2月批准的非阿片类止痛药。Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液可以单独使用或与其他非NSAID止痛药联合使用,以治疗中重度疼痛。
 
  Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液一个批准的每日静脉镇痛药。在用药方面,Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液每天静脉注射一次。
 
  Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的活性成分是美洛昔康(meloxicam),它是具有镇痛、抗炎和解热作用的长效cox-2偏向性抑制剂,被认为与抑制环氧化酶-2途径(cox-2)和随后减少前列腺素生物合成有关。
 
  Baudax bio公司的专有的美美洛昔康(meloxicam)注射制剂产品,采用Alkermes Nacrimic技术技术,使美洛昔康(meloxicam)起效更快,通过静脉(IV)或肌肉(IM)给药,为急性疼痛提供快速、持续的治疗。
 
  Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的批准是基于两项三期疗效研究和一项双盲、安慰剂对照的三期安全性研究的支持。

  这些研究的结果,加上四个II期临床研究和其他安全性研究的结果,构成了Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液的新药应用(NDA)。Anjeso(meloxicam,美洛昔康)注射液治疗组最常见的不良反应是便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血,其发生率高于安慰剂组≥2%。
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