在3月份，GSK的贝利尤单抗（Belimumab，Benylsta，倍力腾）用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市。

  贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药，2019年7月获批在国内上市。

  贝利尤单抗是一款针对B淋巴细胞刺激因子（BLys，也叫BAFF）特异性抑制剂，是一种能够与可溶性BLyS结合的人源化单克隆抗体。

  贝利尤单抗不直接结合B细胞。通过结合BLyS，贝利尤单抗抑制B细胞（包括自身反应性B细胞）的生存，同时使得B细胞不容易分化成生产免疫球蛋白的浆细胞。

  目前，贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎（LN）患者，此次提交上市申请是基于阳性的III期临床研究数据。

  在2019年12月的时候，GSK宣布在针对活动性狼疮性肾炎（LN）患者规模最大的III期对照临床试验（BLISS-LN）中，静脉注射用贝利尤单抗取得了整体阳性结果。

  这项研究（BLISS-LN）旨在评估贝利尤单抗治疗LN患者的疗效与安全性，共入组448位患者。

  这项研究在2年治疗期内达到了主要肾 脏疗效应答终点（PERR）。在所有患者中，接受贝利尤单抗与标准疗法的有效应答患者数量显着高于接受安慰剂与标准疗法的患者数量。（43%vs32%，OR（95%置信区间）：1.55（1.04，2.32）p=0.0311）。