Mesoblast公司同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）获得美国FDA批准_资讯

Mesoblast公司同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）获得美国FDA批准

2020-04-03 09:20 点击:136

最近，Mesoblast公司宣布，其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA接受。

Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请主要用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者。

Ryoncil（remestemcel-L）通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。

在之前，Ryoncil（remestemcel-L）已获得美国FDA授予的快速通道资格。

现在， Ryoncil（remestemcel-L）也正在被开发用于其它罕见疾病的治疗。

一项3期试验结果显示，患者接受Ryoncil（remestemcel-L）治疗后第28天的客观缓解率（ORR）为69％，与45%历史控制率相比，有统计学意义的显着增加。

在接受至少一次Ryoncil（remestemcel-L）输注治疗且随访100天的患者中，患者的死亡率为22％。

然而，接受初始类固醇治疗无效的患者第100天死亡率高达70%。