关于 idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的治疗。
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)是一个提交监管审批针对BCMA靶点以及用于治疗MM的CAR-T细胞疗法。
关于KarMMa研究
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)提交,基于关键II期KarMMa研究的结果。
KarMMa研究在已经过度预治疗的R/R MM患者中开展,评估了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的疗效和安全性。
2019年12月报告的顶线结果显示,KarMMa研究达到了总缓解率(ORR)的主要终点、完全缓解率(CR)的关键次要终点。
安全性方面
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的安全性结果与支持性I期CRB-401研究中观察到的结果一致。
关于KarMMa研究
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)提交,基于关键II期KarMMa研究的结果。
KarMMa研究在已经过度预治疗的R/R MM患者中开展,评估了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的疗效和安全性。
2019年12月报告的顶线结果显示,KarMMa研究达到了总缓解率(ORR)的主要终点、完全缓解率(CR)的关键次要终点。
安全性方面
idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的安全性结果与支持性I期CRB-401研究中观察到的结果一致。
百时美施贵宝和蓝鸟生物的idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)综合临床开发项目包括用于早期治疗MM的多项临床研究,也包括新诊MM。
百时美施贵宝和蓝鸟生物除了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)之外,双方也正在开发第二代anti-BCMA CAR-T疗法bb2127。
bb2127是在第一代CAR-T疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)基础上进行的进一步开发,bb2127结合了一种PI3K抑制信号,可生产出一种富集“记忆T细胞”的CAR-T产品。