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基因疗法VB-111关键性3期临床试验取得积极分析结果
2020-03-30 14:50  点击:138
  最近,VBL Therapeutics公司宣布,其基因疗法VB-111在治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的关键性3期临床试验OVAL中,取得积极的中期分析结果。

  关于VB-111
 
  VB-111是为治疗多种实体瘤而开发的“first-in-class”基因疗法。VB-111使用双重机制靶向实体。VB-111通过腺病毒载体,在肿瘤组织中增生的血管内皮细胞中表达一种TNF受体和Fas构成的融合蛋白。这一融合蛋白能够导致内皮细胞的凋亡,抑制肿瘤的血管增生,从而导致肿瘤细胞死亡并且肿瘤特异性新抗原的释放。

  VB-111已获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格,治疗卵巢癌患者。
 
  关于OVAL研究
 
  OVAL研究是一项双盲,含对照组的关键性3期研究。

  OVAL试验比较了VB-111联合紫杉醇,与安慰剂加紫杉醇的联合疗法相比,治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的疗效。

  试验数据显示,前60名可评估患者中,CA-125蛋白水平得到缓解的患者总缓解率为53%。在接受治疗后出现发烧症状的患者中,缓解率达到69%,治疗后发烧是VB-111治疗的一个常见反应。
 
  在VB-111治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的2期研究中,58%接受VB-111和紫杉醇联合治疗的患者表现出CA-125蛋白水平的缓解。这些CA-125水平得到缓解的患者的平均总生存期(OS)为808天,而那些没有达到缓解的患者OS为351天。
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