关于VB-111
VB-111是为治疗多种实体瘤而开发的“first-in-class”基因疗法。VB-111使用双重机制靶向实体。VB-111通过腺病毒载体,在肿瘤组织中增生的血管内皮细胞中表达一种TNF受体和Fas构成的融合蛋白。这一融合蛋白能够导致内皮细胞的凋亡,抑制肿瘤的血管增生,从而导致肿瘤细胞死亡并且肿瘤特异性新抗原的释放。
VB-111已获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格,治疗卵巢癌患者。
VB-111已获得美国FDA和欧洲EMA授予的孤儿药资格,治疗卵巢癌患者。
关于OVAL研究
OVAL研究是一项双盲,含对照组的关键性3期研究。
OVAL试验比较了VB-111联合紫杉醇,与安慰剂加紫杉醇的联合疗法相比,治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的疗效。
试验数据显示,前60名可评估患者中,CA-125蛋白水平得到缓解的患者总缓解率为53%。在接受治疗后出现发烧症状的患者中,缓解率达到69%,治疗后发烧是VB-111治疗的一个常见反应。
OVAL试验比较了VB-111联合紫杉醇,与安慰剂加紫杉醇的联合疗法相比,治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的疗效。
试验数据显示,前60名可评估患者中,CA-125蛋白水平得到缓解的患者总缓解率为53%。在接受治疗后出现发烧症状的患者中,缓解率达到69%,治疗后发烧是VB-111治疗的一个常见反应。
在VB-111治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的2期研究中,58%接受VB-111和紫杉醇联合治疗的患者表现出CA-125蛋白水平的缓解。这些CA-125水平得到缓解的患者的平均总生存期(OS)为808天,而那些没有达到缓解的患者OS为351天。