最近，小野制药宣布，其BTK抑制剂Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg片剂）在日本获得批准用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。

  此次批准的用药方面是Velexbru空腹服用，每日一次480mg。

  该研究共入组了44例复发性或难治性PCNSL患者，评估了Velexbru的疗效和安全性。

  在研究中，44例复发性或难治性PCNSL患者被分配接受Velexbru 320mg（20例患者）、480mg（7例患者）、480mg空腹服药（17例患者），每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

  研究结果显示，在空腹服用每日一次480mg剂量Velexbru治疗的17例患者中，总缓解率为52.9%（n=9/17）。

  研究中，3-4级中性粒细胞减少、白细胞减少、高甘油三酯血症各发生在11.8%（n=2/17）的患者中。

  关于Velexbru

  Velexbru的活性药物成分为tirabrutinib，tirabrutinib由小野制药发现和开发，这是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在日本开发用于B细胞肿瘤和自身免疫性疾病患者的治疗。

  据悉，吉利德与小野制药圩2014年12月达成授权协议，获得除日本、韩国、中国、东盟国家（ASEAN）以外全球其他国家开发和商业化tirabrutinib的独家权利，小野制药保留上述国家的权利。