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住友制药Latuda(罗舒达,盐酸鲁拉西酮片)在日本获批用于治疗精神分裂症和双相抑郁症
2020-03-28 07:52  点击:143
  近日,住友制药宣布,其非典型抗精神病药物Latuda®(罗舒达®,lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)于近日在日本获得批准用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。

  关于Latuda


  Latuda的活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),lurasidone是一种非典型抗精神病药物,由住友制药发现和开发。

  lurasidone与其他现有的抗精神分裂症药物相比,鲁拉西酮具有独特的化学结构,据信对多巴胺D2、5-羟色胺(5-HT2A)、5-羟色胺(5-HT7)受体均具有亲和力,在这些受体中具有拮抗作用。

  另外,鲁拉西酮对5-羟色胺(5-HT1A)受体具有部分激动作用,对组胺H1或毒蕈碱M1受体无明显的亲和力。

  Latuda分别于2010年和2013年在美国获得FDA批准治疗精神分裂症的和双相I型抑郁症。

  Latuda在2012-2017年期间陆续获得全球多个国家批准这2个适应症,其中 Latuda用于精神分裂症在2016年在台湾和香港获批, Latuda用于双相I型抑郁症于2017年在中国台湾批准。

  另外,Latuda在2019年1月底获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于精神分裂症成人患者治疗。

  住友制药中国子公司在 2019年9月将Latuda(罗舒达®)推向国内市场。

  在日本,Latuda批准涉及治疗精神分裂症患者的III期研究JEWEL以及治疗双相I型抑郁症患者的另一项III期研究ELEVATE的数据。
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