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MHLW授予阿斯利康抗癌药Lynparza孤儿药资格
2020-03-22 09:28  点击:109
  最近,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(利普卓,olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD)。

  Lynparza的货品主要用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。

  Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。

  2019年12月底,Lynparza获得美国FDA批准,用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。

  Lynparza是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。

  目前,Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。

 2014年12月Lynparza获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。

  Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

  目前,阿斯利康正开展多个临床研究,调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。
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