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应世生物IN10018与MEK抑制剂联合用药的Ib期临床研究完成首例美国患者给药
2020-03-17 10:06  点击:122
  最近,应世生物科技(上海)有限公司宣布,其旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心完成首例美国患者给药。

  近日,应世生物宣布,公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,以及澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,批准其IN10018的同一临床试验方案在澳大利亚开展。

  关于 IN10018

   IN10018是一种口服的黏着斑激酶(FAK)抑制剂,应世生物正在临床开发用于治疗多种不同类型的癌症。
 
  IN10018曾用化合物代码为BI853520,是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶(FAK)抑制剂,IN10018目前在美国、澳洲和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。

  IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。

  相关研究
  该项开放性Ib期临床研究包含美国6家研究中心和澳大利亚3家研究中心,旨在评估IN10018作为单药治疗和与罗氏制药小分子MEK抑制剂Cobimetinib的联合用药在转移性黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。
 
  应世生物在多项临床前研究中发现了IN10018在治疗葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突变型转移性黑色素瘤中的抗肿瘤疗效,同时也观察到IN10018和MEK抑制剂的肿瘤抑制协同效应。
 
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