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美国FDA授予恩格列净(empagliflozin)快速通道认证
2020-03-13 09:40  点击:139
    慢性肾脏疾病是美国第九大死因。其中约2/3的病例是由代谢性疾病引起的,如糖尿病(称为糖尿病肾病)、高血压和肥胖症。

    今天,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,美国FDA授予SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,Jardiance)快速通道认证,以减少慢性肾病成年患者患肾脏疾病和心血管死亡的风险。

    恩格列净通过抑制肾组织中的转运体SGLT2,恩格列净可以减少肾脏葡萄糖的再吸收,从而降低血液中的葡萄糖水平。恩格列净的作用机制与胰岛素无关。

    2016年年底,FDA批准恩格列净用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖,并降低他们死于心血管疾病的风险。

    在一项名为EMPA-REGOUTCOME的试验结果表明,恩格列净比安慰剂组降低了成人2型糖尿病患者患肾脏疾病和心血管疾病的风险39%。

    目前,基于EMPA-REGOUTCOME试验的阳性结果,研究人员正在进行一项名为EMPA-KIDNEY的实验。

    EMPA-KIDNEY是一项双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估恩格列净对6000名慢性肾病患者肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响,无论他们是否同时患有糖尿病。

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