最近，百时美施贵宝（NYSE:BMY）宣布，其纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg（静脉注射）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

    CheckMate -040临床试验结果显示，经过至少28个月的随访，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者队列中的治疗客观缓解率达33%（16/49; 95% CI: 20-48），其中8%患者（4/49）获得完全缓解（CR），24%患者（12/49）获得部分缓解（PR）。

    缓解持续时间（DoR）自4.6至30.5个月以上，其中88%的受试者缓解持续至少6个月，56%持续至少12个月，31%持续至少24个月。上述客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR） 由盲态独立中心审查委员会（BICR）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v 1.1）评估。

    当BICR采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST）评估，客观缓解率（ORR）达35%（17/49; 95% CI: 22-50），其中12%患者 （6/49）获得完全缓解，22% 患者（11/49）获得部分缓解。

    安全性方面

    纳武利尤单抗与以下警告和注意事项相关，包括免疫介导的非感染性肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变、肾炎及肾功能不全、皮肤不良反应、脑炎、其他不良反应；输液反应；胚胎-胎儿毒性。
 
    另外，当纳武利尤单抗联合沙利度胺类似物和地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者时，死亡率可能上升，因此不推荐在受控的临床试验外使用。

    纳武利尤单抗联合伊匹木单抗是目前经FDA批准用于该适应症的双免疫疗法，纳武利尤单抗通过靶定两个不同的检查点（PD-1和CTLA-4）且以互补方式展现潜在的协同作用机制。