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百时美施贵宝Opdivo+Yervoy双重免疫疗法获得美国FDA批准
2020-03-12 10:16  点击:124
    肝细胞癌是世界上主要的癌症死亡原因之一。据统计,全世界每年有超过750000人患有肝细胞癌,其中大部分发生在亚洲,近一半发生在中国。

    最近,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准将PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联合治疗以前接受索拉非尼治疗治疗的(HCC)患者。

    Opdivo+Yervoy是FDA批准一种针对患者组的双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy联合治疗具有潜在的协同作用机制。

    关于Opdivo+Yervoy

    Opdivo(Nivolumab)和Yervo(Ipilimumab)是BMS公司开发的免疫检查点抑制剂,目的是通过分别抑制PD-1和CTLA-4免疫检查点蛋白来提高T细胞的抗肿瘤免疫反应。
 
    Opdivo+Yervoy已被FDA批准用于其他类型的癌症,如转移性黑色素瘤。

    美国食品和药物管理局的批准是基于一项名为CheckMate-040的临床第一阶段研究。

    在接受过索拉非尼治疗的肝癌患者中,经过至少28个月的随访,33%(16/49;95% CI:20-48)的患者获得缓解;8%(4/49)获得完全缓解(CR)。缓解持续时间(DOR)为4.6至30.5+月,其中88%持续至少六个月,56%至少持续12个月,31%至少持续24个月。

    Opdivo+Yervo被批准接受新的治疗,为先前接受索拉非治疗的HCC患者提供了新的治疗方案,也为患者们带来了新的希望。


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