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绿叶制药1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请获受理
2020-03-10 11:06  点击:126
    近期,绿叶制药集团宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心受理了该公司的1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请,LPM3480392注射液即将进入临床试验。

    关于LY03014

    LY03014是绿叶制药基于新化合物(NCE/NTE)平台自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。
 
    LY03014是一种新型的小分子Gi蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂,实现了呼吸抑制和镇痛作用的分离。

     研究显示,LY03014能显著抑制手术后疼痛和癌性疼痛,并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生。

    已完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示,LY03014亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化(心脏安全性的重要指标)。
   
   LY03014将进一步绿叶制药在镇痛领域的产品线,持续推进公司在该治疗领域的发展。

    目前,绿叶制药已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药产品。

    在研产品线方面,除了LY03014以外,公司还有口服创新小分子化合物镇痛药物LY03012等多个在研创新药。
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