最近，艾伯维（AbbVie）宣布，欧盟委员会（EC）已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret（艾诺全，格卡瑞韦哌仑他韦，glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权进行变更。

    此次批准主要是用于治疗初治伴代偿性肝硬化的基因型3（GT 3）慢性丙型肝炎（HCV）患者的治疗方案，由每日一次治疗12周缩短至8周。

    此次批准基于来自IIIb期EXPEDITION-8研究的数据。

    该研究在初治、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT 1-6）HCV患者（n=343）中开展，评估了Maviret的疗效和安全性。

    数据显示，Maviret 8周方案在GT 1-6患者中的病毒学治愈率（SVR12，即治疗完成后12周的持续病毒学应答）为97.7%（n=335/343）、在GT 3患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95.2%（n=60/63）。

    研究报告的不良事件（频率＞5%）包括瘙痒（8%）、疲劳（9%）、头痛（8%）、恶心（6%）。研究过程中发生了6例严重不良事件（2%），其中没有一例被认为与Maviret有关。该研究中没有发现新的安全信号

    关于Maviret（艾诺全）

    Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林的治疗药物，由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成。

    Maviret被批准用于青少年（12岁至18岁）和成人治疗所有主要基因型（GT1-6）HCV的感染。

    Maviret是一种8周泛基因型（GT1-6）疗法，适用于初治、无肝硬化的患者，也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的患者。

    Maviret也被批准用于治疗具有特殊挑战的患者，包括伴有代偿性肝硬化的所有主要基因型患者，以及以前治疗选择有限的患者，如伴有严重慢性肾脏病（CKD）的患者或GT3患者。
    Maviret被批准用于所有阶段CKD患者，该药禁止用于重度肝损伤（Child-Pugh C）患者，同时不推荐用于中度肝损伤（Child-Pugh B）患者。

    2019年5月Maviret（艾诺全）在中国获批，用于治疗全部主要基因型（GT 1、2、3、4、5、6）HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。