最近，强生（JNJ）旗下杨森制药宣布，该公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请，寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。

    关于ponesimod

    ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内，从而减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞的数量。

    此次申请，基于头对头III期OPTIMUM研究（NCT02425644）的结果。

    该研究在RMS成人患者中开展，比较了ponesimod与Aubagio（奥巴捷，teriflunomide，特立氟胺）的疗效、安全性和耐受性。

    关于Aubagio

    Aubagio是赛诺菲的一款口服药物，早在2012年9月获得美国FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。

    ubagio是一款行业领先的口服MS药物，已在全球超过70个国家和地区上市。Aubagio（奥巴捷）于2018年7月在中国获批上市，是国内批准治疗多发性硬化症的首个口服疾病修正治疗药物。

    OPTIMUM研究是比较2种口服药物治疗RMS的首个大型对照头对头研究。

    数据显示，在研究的主要终点和多个次要终点方面，ponesimod（20mg，每日一次）与Aubagio（14mg，每日一次）相比均显示出优越性。