最近，德国制药巨头默克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司抗癌药Erbitux（爱必妥，cetuximab，西妥昔单抗）联合含铂化疗和氟尿嘧啶，一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者。

    关于（爱必妥，cetuximab，西妥昔单抗）

    在2003年的时候，Erbitux正式上市，是一种靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。

    Erbitux与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和之后的信号通路传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。

    Erbitux被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。

    研究表明，Erbitux还能将细胞毒性免疫效应细胞导向表达EGFR的肿瘤细胞（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，ADCC）。

    目前，全球100多个国家批准了Erbitux，用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌（RAS wt mCRC）和/或头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。

    Erbitux由ImClone（现为礼来全资子公司）研制，默克于1998年授权获得了Erbitux除美国和加拿大以外市场的独家权益。

    Erbitux在中国获批新适应症有：

联合FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）一线治疗RAS wt mCRC患者

联合伊立替康，用于对含伊立替康化疗方案治疗无效的RAS wt mCRC患者