近期，路明克斯公司宣布，该公司已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VERIGENE® II呼吸道Flex试剂盒获得510(k)批准的注册申请。

    关于VERIGENE® II呼吸道Flex 试剂盒

    VERIGENE® II呼吸道Flex (RSP Flex)试剂盒是一款多重、定性的检测试剂盒，VERIGENE®可以从采集于具有疑似呼吸道感染症状的患者的鼻咽拭子中同时检测和发现常见的病毒和细菌。

    VERIGENE® II呼吸道Flex试剂盒与肠道病原体(GI) Flex试剂盒，都可以在路明克斯新的VERIGENE II系统上运行。

    GI Flex试剂盒可对粪便样本中的肠道细菌、病毒、寄生虫和毒素进行自动化检测。

    这两种试剂盒现在都在接受FDA的注册审评，路明克斯公司预计将于今年年中发布新的用在VERIGENE II系统上的检测试剂盒。

    关于VERIGENE II系统

    VERIGENE II系统是一种台式分子诊断系统，利用先进的自动化和专业化学技术，可迅速完成从取样到得出结果的检测全过程。

    在这个系统上，RSP Flex检测可一次性完成逆转录、聚合酶链式反应和阵列杂交等实验过程，用以检测特定的呼吸道病毒性和细菌性病原体核酸基因序列。