最近，Biohaven制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Nurtec ODT（rimegepant）用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。

    关于Nurtec ODT

    Nurtec ODT具有新颖的快速溶解口服片剂剂型，通过阻断CGRP受体发挥作用，治疗偏头痛的根本原因。

    Nurtec ODT不是阿片类药物或麻醉剂，不具有成瘾性，也不被美国禁毒局列为管制药物。

    Nurtec ODT的活性药物成分rimegepant是一种CGRP受体拮抗剂，通过可逆阻断CGRP受体，从而抑制CRP神经肽的生物活性。

    相关研究

    在III期试验中，与安慰剂相比，Nurtec ODT在给药后2小时疼痛消除和最烦人症状（MBS）消除的监管共同主要终点方面达到了统计学显著性。

    Nurtec ODT在服药后1小时也显示出在疼痛缓解（将中度或重度疼痛减少到无疼痛或轻度疼痛）和恢复正常功能方面的统计学优越性。

    接受Nurtec ODT治疗的患者中，86%在给药后24小时不需要抢救药物（如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）。长期安全性研究评估了一年内多次服用rimegepant的安全性和耐受性。

    这项研究在1798例患者中进行了评估，这些患者在偏头痛发作时服用75mg的rimegepant，每天最多一剂。

    这项研究中，1131例患者暴露于rimegepant至少6个月、863例患者服用rimegepant至少1年，所有这些患者平均每月治疗至少两次偏头痛发作。

    不过，在30天内治疗15次以上偏头痛的安全性尚未确定。