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美国FDA批准和铂医药宣布HBM4003的新药临床试验许可
2020-02-29 10:11  点击:115
    最近,和铂医药宣布,该公司的新一代抗CTLA-4抗体HBM4003的新药临床试验许可已经获美国FDA批准。

    HBM4003的新药临床试验许旨在评估HBM4003作为单一药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

    在2019年的时候,和铂医药已经在澳大利亚开展了HBM4003的临床一期试验,该试验目前仍在在顺利的进行中。

    关于HBM4003

    HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体。

    HBM4003显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),对肿瘤组织中的CTLA-4High Treg细胞具有极高的特异性。

    HBM4003展示出强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性,HBM4003的这些特性具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

    关于和铂医药

    和铂医药是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司。

   和铂医药专注于肿瘤免疫与自身免疫性疾病的创新药物研发,利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台(Harbour Mice®)研发针对肿瘤免疫和自身免疫性疾病的突破性创新疗法,包括全人源抗体药物(H2L2)以及基于重链抗体(HCAb)的双靶点抗体(HBICETM)。

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