相信专业认识都知道，胰腺癌是我国第九大肿瘤类型，发病率逐年上升。由于胰腺特殊的解剖部位，胰腺癌的早期症状一般不是很明显。在诊断的时候 ，大多数胰腺癌患者处于疾病晚期或有转移，造成已经不能手术。转移性胰腺癌的中位生存期仅为4-6个月。

    2月24日，亚盛医药宣布，该公司目前正在研究一种新的1类药物IAP抑制剂APG-1387已获国家药品监督管理局药物评价中心(CDE)批准，并将在中国对晚期胰腺癌患者进行联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨方案)的Ib/II期临床研究。

    相关研究

    本研究是一项多中心、开放的Ib期剂量研究和二期疗效研究，旨在评价APG-1387联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性、药代动力学特征和初步疗效。

    关于APG-1387

    APG-1387是亚盛医药开发的新一代高效特异性细胞凋亡蛋白抑制剂。

    APG-1387主要通过模拟内源性SMAC分子对IAPs的降解来诱导和加速细胞凋亡过程。

    在一系列体内外研究中，APG-1387单独及联合化疗药物或靶向治疗可有效抑制不同异种移植肿瘤模型中肿瘤细胞的生长，为进一步临床探索APG-1387的抗肿瘤疗效提供了有力的数据支持。

    APG-1387已经在中国和澳大利亚完成了晚期实体瘤的一期研究，显示出良好的临床耐受性。

    目前，美国正在进行的APG-1387一期临床研究的初始数据将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

    研究发现，APG-1387单一药物对过去多线治疗失败的晚期胰腺癌患者显示出一定的抗肿瘤活性。单用药物治疗的10例晚期胰腺癌患者中，有4例获得了疾病稳定性，其中45mg组中有1例获得了9个以上的治疗周期。

    安全性方面，APG-1387的耐受性显示良好，不良事件比较可控。