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MHLW批准Rituxan(美罗华,rituximab,利妥昔单抗)的新适应症
2020-02-24 09:53  点击:120
    近日,罗氏控股的日本药企中外制药与日本全药工业株式会社联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症。

    该适应证主要用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。
 
    TTP可分为由ADAMTS13基因异常引起的先天性TTP(cTTP)以及由ADAMTS13自身抗体导致的获得性TTP(aTTP)。

    关于Rituxan
 
    Rituxan是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死被标记的B细胞。

    除了多种类型肿瘤之外,Rituxan还被批准治疗多种类型的自身免疫性疾病包括:类风湿性关节炎、伴肉芽肿性多血管炎、显微镜下多血管炎、寻常型天疱疮。
 
    2019年9月底,Rituxan获美国FDA批准,联合糖皮质激素(GCC),用于2岁及以上儿童,治疗GPA和MPA。
 
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