近日，和铂医药宣布已成功完成全人源抗FcRn抗体HBM9161的临床一期研究。

    研究结果显示HBM9161具有良好的安全性、并能有效降低IgG水平。

    和铂医药计划于今年启动针对包括原发免疫性血小板减少症、重症肌无力、Grave's眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。

    关于HBM9161

    HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体。FcRn通过减少IgG的溶酶体降解延长IgG半衰期。

    HBM9161是靶向FcRn的全人源抗体，阻断FcRn-IgG相互作用以加速自身抗体的降解，从而治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病，如重症肌无力、Grave's眼病、视神经脊髓炎谱系疾病和原发免疫性血小板减少症。

    HBM9161是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球首创新药，和铂医药拥有在大中华地区（包括香港，澳门和台湾）进行开发、制造和商业化的权利

    HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，可加速体内致病性IgG的降解，潜在适应症包括多个IgG介导的自身免疫疾病。

    相关研究

    该试验共入选24名健康志愿者，随机分为三组，每组8人，其中2人给予安慰剂，6人给予HBM9161的单剂量皮下注射，三组剂量分别为340 mg/510mg/680mg。

    给药后观察期为85天。研究结果显示其药代动力学特征及降低IgG的药效结果与合作方在加拿大开展的临床研究结果一致。

    安全性方面

    HBM9161的安全性与之前的研究类似，仅有少数轻、中度的不良事件。

    研究数据进一步验证了HBM9161良好的安全性，为其针对IgG介导自身免疫性疾病的临床疗效和安全性的研究提供了依据。