近日,百时美施贵宝（BMS）公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。

    研究结果证实，与依维莫司（everolimus）相比，Opdivo治疗延长了总生存期（OS）、提高了客观缓解率（ORR）。

    Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

    截止目前，Opdivo已获批多种癌症适应症。

    关于 CheckMate-025

    CheckMate-025是一项开放标签、随机III期研究，在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。

    研究中，患者接受Opdivo（n=406）每2周一次3mg/kg静脉滴注，或接受依维莫司（n=397）每日口服一次10mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

    研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、生活质量（QoL）和安全性。

    会上公布的数据显示：最短随访64个月，接受Opdivo治疗的患者继续显示出OS受益，有26%的患者依然存活，而接受依维莫司治疗的患者为18%。

    此外，在接受Opdivo治疗的患者中，经历客观缓解的比例为23%，而接受依维莫司治疗的患者中为4%。接受Opdivo治疗的患者中，中位缓解持续时间（mDOR）也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长（18.2个月 vs 14个月）。

    安全性方面

    总体安全性与先前报道的CheckMate-025分析结果一致。长期随访期间，没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。

    在至少5年的随访中，治疗相关不良事件（AE）的发生率和类型与初步分析一致。Opdivo组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE，依维莫司组为37%。