近日，罗氏（Roche）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，atezolizumab，阿特珠单抗）联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

    在美国和欧盟，Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上述适应症。

    关于Tecentriq

    Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。

    通过抑制PD-1，Tecentriq可以激活T细胞，该药有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物及各种癌症化疗的一种基础联用疗法。

    相关研究
 
     此次批准，基于III期IMpower133研究的结果。该研究表明，在意向性治疗（ITT）群体中，与单用化疗相比，Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存期（中位OS：12.3个月 vs 10.3个月；HR=0.70，95%CI:0.54-0.91，p=0.0069）。

    与化疗相比，Tecentriq+化疗方案将疾病进展或死亡风险显著降低23%（中位PFS：5.2个月 vs 4.3个月，HR=0.77，95%CI:0.62-0.96，p=0.017）。随访分析表明，在第18个月时，接受Tecentriq+化疗方案的患者中OS率为34%，而化疗组为21%。

    Tecentriq与化疗联合用药的安全性与已知的Tecentriq的安全性一致。

    截至目前，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。

    在中国，NMPA于2020年1月还受理了Tecentriq的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：Tecentriq联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）治疗先前未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，这是最常见的肝癌类型。

    该申请基于III期IMbrave150研究的结果，数据显示，与当前的标准护理药物sorafenib（索拉非尼）相比，Tecentriq+Avastin方案使总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）具有统计学显著和临床意义的改善。