近日，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）宣布，国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

    甲苯磺酸奥玛环素

    甲苯磺酸奥玛环素（NUZYRA®）是一种新型四环素，其设计旨在克服四环素耐药性，并具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。

    NUZYRA于2019年2月在美国上市，作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。

    甲苯磺酸奥玛环素最初由再鼎医药的合作伙伴Paratek Pharmaceuticals进行开发。

    根据一项入组超过2,000名患者的综合临床研究，2018年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对CABP和ABSSSI的上市申请。国家药监局将甲苯磺酸奥玛环素纳入了一类新药，未来其将在中国本土进行生产。