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TargEDys®成功对 229 名受试者完成一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心临床研究
2020-02-10 10:22  点击:158
    TargEDys® 宣布已成功对 229 名受试者完成一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心临床研究。

    实验共持续 3 个月,评估 Hafnia alvei HA4597™ 通过调节食欲实现减重的效果。

    TargEDys® 与诺曼底鲁昂大学、鲁昂大学医院和国家健康与医学研究院 (INSERM) 合作的研究显示,肠道细菌 Hafnia alvei HA4597™ 能产生一种类似饱腹感激素 α-MSH 的蛋白质 (ClpB),因此可以在周边和中枢的层面上影响食欲控制机制。

    临床前研究证明益生菌株 Hafnia alvei HA4597™ 具有减重、减脂、减少食物摄入等减肥功效,同时还对血糖和胰岛素抗性有积极的效果。



    TargEDys® 刚刚在临床上证实了这些临床前数据。这项研究的实验对象为体重指数为 25-30kg/m2 之间的超重人士。实验为两组受试者提供低热量饮食,分别添加益生菌Hafnia alvei HA4597™ 或安慰剂。实验达到了与减重相关的主要终点:服用益生菌的受试者在 12 周内体重减轻至少 3%,达到效果的受试者比例实现了具有统计学显著性差异。

    在其他次要终点中,受试者饱腹感增加的比例具有统计学上的显著性,证实了上述作用机制。

    此外,益生菌在降低臀围方面效果也高于安慰剂。安慰剂组不会降低胆固醇水平,但 Hafnia alvei HA4597™ 可以达到这一效果,降血糖的水平也更高。最终,通过对研究医生和受试者所感知的获益总体评估, 显示 Hafnia alvei HA4597™ 组优于安慰剂组。



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