近日，美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。

    这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，在中度至重度AD成人患者中开展，评估了Olumiant（两种剂量：1mg、2mg）单药治疗的疗效和安全性。

    研究的主要终点是治疗第16周达到EASI75（湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分较基线改善≥75%）的患者比例。

    结果显示，2mg剂量Olumiant达到了主要终点：在治疗第16周，与安慰剂组相比，2mg剂量Olumiant治疗组达到EASI75的患者比例显著更高（29.5% vs 8.2%，p≤0.001）。

    另外，在治疗第16周，采用经验证的研究者整体评分法（vIGA）评价，与安慰剂组相比，2mg剂量Olumiant治疗组有更高比例的患者达到AD vIGA评分为清晰或几乎清晰（vIGA评分0或1：24.0% vs 5.4%，p≤0.001）。

    此外，在治疗第16周，与安慰剂组相比，2种剂量Olumiant治疗组瘙痒数值评定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例显著更高（安慰剂组=5.7%，1mg组=15.9%[p≤0.05]，2mg组=25.2%[p≤0.001]）。

    安全性方面

    该研究中的安全性与先前Olumiant在AD临床试验中已知的安全性结果一致。

    最常见的治疗出现的不良事件（TEAE）包括上呼吸道感染、鼻咽炎、腹泻。试验中没有静脉血栓栓塞事件（VTE）或死亡报告。