近日，美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。
该研究评估了Olumiant（三种剂量：1mg、2mg、4mg）或安慰剂分别联合局部皮质类固醇（TCS）治疗的疗效和安全性。
研究的主要终点是治疗第16周达到EASI75（湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分较基线改善≥75%）的患者比例。
研究的主要终点是治疗第16周达到EASI75（湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分较基线改善≥75%）的患者比例。
研究结果显示，4mg剂量Olumiant达到了主要终点：在治疗第16周，与安慰剂+TCS组相比，4mg剂量Olumiant+TCS组达到EASI75的患者比例显著更高（31.5% vs 17.2%，p≤0.05）。
另外，在治疗第16周，采用经验证的研究者整体评分法（vIGA）评价，与安慰剂+TCS组相比，4mg剂量Olumiant+TCS组有更高比例的患者达到AD vIGA评分为清晰或几乎清晰（vIGA评分0或1：21.7% vs 9.7%，p≤0.05）。此外，在治疗第16周，与安慰剂+TSC治疗组相比，3种剂量Olumiant+TSC组瘙痒数值评定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例显著更高（安慰剂组：8.2%，1mg、2mg、4mg剂量Olumiant组分别为：23.1%、22.9%、38.2%）。
另外，在治疗第16周，采用经验证的研究者整体评分法（vIGA）评价，与安慰剂+TCS组相比，4mg剂量Olumiant+TCS组有更高比例的患者达到AD vIGA评分为清晰或几乎清晰（vIGA评分0或1：21.7% vs 9.7%，p≤0.05）。此外，在治疗第16周，与安慰剂+TSC治疗组相比，3种剂量Olumiant+TSC组瘙痒数值评定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例显著更高（安慰剂组：8.2%，1mg、2mg、4mg剂量Olumiant组分别为：23.1%、22.9%、38.2%）。
安全性方面
该研究中的安全性与先前Olumiant在AD临床试验中已知的安全性结果一致。
最常见的治疗出现的不良事件（TEAE）包括鼻咽炎、头痛和流感。试验中没有静脉血栓栓塞事件（VTE）或死亡报告
最常见的治疗出现的不良事件（TEAE）包括鼻咽炎、头痛和流感。试验中没有静脉血栓栓塞事件（VTE）或死亡报告
