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卫材宣布Dayvigo(lemborexant)在日本获得批准
2020-01-27 13:20  点击:160
  近日,卫材(Eisai)宣布Dayvigo(lemborexant)在日本获得批准。

 Dayvigo(lemborexant)是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。

  Dayvigo有3种规格片剂(2.5mg,5mg,10mg)。
 
  Dayvigo是一种既能解决入眠问题又能解决睡眠维持问题的产品,该药的作用机制,不会损害早晨的姿势稳定性和认知能力。
 
  Dayvigo在治疗失眠症中的作用机制被认为是通过对食欲素受体的拮抗作用。

  lemborexant是欲素受体OX1和OX2双重抑制剂,由卫材内部发现和开发,该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体(食欲素受体1和受体2)抑制食欲素。

  相关研究

  此次批准,基于评估lemborexant治疗失眠症的临床开发项目的数据,其中包括2个关键性III期临床研究SUNRISE-1(304研究)和SUNRISE-2(303研究),入组大约2000例患者。

  SUNRISE-1研究在1006例年龄≥55岁(45%的患者年龄≥65岁)、夜间难以入眠的患者中开展,评估了lemborexant相对于安慰剂以及阳性对照药物酒石酸唑吡坦缓释剂的疗效和安全性。

  数据显示,该研究达到了主要终点和次要终点,lemborexant治疗组报告的最常见不良事件是头痛和嗜睡。SUNRISE-2研究在949例成人(18-88岁)失眠症患者中开展,评估了lemborexant相对于安慰剂的疗效和安全性,数据显示,该研究也达到了主要终点和关键次要终点。

  lemborexant治疗组报告的最常见的不良事件是嗜睡、鼻咽炎、头痛和流感。
 
 
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