近日，中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）宣布，其自主研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液（608）已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得批准。

 

　　此次获批的608的适应症为重度斑块状银屑病。

 

　　近年来银屑病的危害逐渐受到医学界的重视。研究表明，近30%的银屑病患者可能发生银屑病关节炎（PsA）。PsA的关节受累会引起疼痛、僵硬等不适症状，部分患者甚至可能出现不可逆的关节损伤，致使关节变形和残废。

 

　　银屑病也经常伴随其他疾病出现，例如糖尿病、心脏病和抑郁等[4]，严重影响患者的身心健康和生活质量。本次获批的608产品将有望为银屑病患者带来更多治疗选择。

 

　　608是一种重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体，该抗体采用DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中表达，用于治疗中重度斑块状银屑病。

 

　　三生制药是一家综合性生物科技公司，拥有市场领先的生物制药业务，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。

 

　　三生制药致力于建立一个创新的产品管线，目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产单克隆抗体、重组蛋白和化学合成分子产品的实力，在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。