近日，西班牙Almiral公司宣布，在美国推出Seysara（sarecycline）片剂，用于9岁及以上中度至重度非结节性炎症性寻常痤疮患者的治疗。

　　在美国，Seysara于2018年10月初获批，成为过去40年来专门为皮肤病设计的第一种口服 抗生素产品，该药的上市，将为中度至重度痤疮患者提供一种创新的治疗选择。

　　关于Seysara

　　Seysara是一种首创（first-in-class）、窄谱四环素衍生 抗生素，具有抗炎作用，该药每日口服一次，可与食物或不与食物同服，在临床研究中已被证明在开始用药后3周内可使皮肤炎性病变实现统计学意义的显著改善减少，并且具有良好的安全性和耐受性。

　　Seysara由 抗生素公司Paratek发现，并将该产品在美国市场的独家权利授予了艾尔建，同时保留该产品在全球其他地区的开发和商业化权利。

　　今年8月初，Almirall宣布以5.5亿美元收购艾尔建在美国的医疗皮肤病部门的5款产品，包括4款成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®胶带（fludroxycortide），以及这款首创级别的创新性四环素衍生 抗生素Seysara。

　　根据Paratek与艾尔建之前达成的协议，此次Seysara获得美国 FDA批准，Paratek将得到一笔1200万美元的里程碑金，同时有权获得Seysara在美国市场净销售额相关的分层版税。

　　安全性方面

　　需要指出的是，Seysara禁忌用于对四环素类药物过敏的患者，该药在牙齿发育过程中使用可能导致牙齿永久变色。如果发生艰难梭菌相关性腹泻（抗生素相关结肠炎）或颅内高压，应停用Seysara。中枢神经系统副作用，最常见的包括轻度头晕或眩晕，已在四环素治疗中报告。

　　临床研究中，Seysara最常见的 不良反应（发生率≥1%）为恶心。