近日，日本住友制药美国子公司SunovionPharma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA）。

 

　　关于dasotraline

 

　　dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI），可抑制中枢神经系统（CNS）中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取，不会刺激多巴胺和去甲肾上腺素的神经元释放。

 

　　dasotraline正开发用于成人中度至重度BED的治疗。

 

　　dasotraline的药代动力学特征是具有延长的半衰期，支持其持续控制中度至重度BED症状的潜力。

 

　　目前，Sunovion公司也正在评估该药用于其他潜在的适应症，包括注意缺陷多动障碍（ADHD）。

 

　　dasotraline是一种每日一次的药物，在2项为期12周的随机、安慰剂对照、关键性III期研究（SEP360-221，SEP360-321）中已证明了治疗中度至重度BED的显著疗效。

 

　　在临床研究中，包括评估治疗中重度BED长达一年的长期安全性研究SEP360-322中，dasotraline被发现具有良好的耐受性。