近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）批准阿斯利康靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者。

 

　　此类患者具体为：携带BRCA1/2突变的晚期（FIGO分期：III期和IV期）上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

 

　　NICE的决定，基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。

 

　　该研究结果显示，与安慰剂相比，Lynparza使无进展生存期（PFS）实现统计学显著和临床意义的改善、疾病进展或死亡风险降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001）。随访41个月，Lynparza治疗组中位PFS尚未达到，安慰剂组为13.8个月。

 

　　Lynparza治疗组有60.4%的患者在治疗3年后病情没有进展，安慰剂组为26.9%。该研究中，Lynparza的安全特征与之前的研究一致。

 

　　Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

 

　　Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准用于携带有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者。

 

　　截至目前，Lynparza也已获全球60多个国家批准维持治疗铂敏感复发性卵巢癌（不论BRCA状态如何）。

 

　　另外，Lynparza也已获美国、加拿大、日本、澳大利亚批准，用于既往已接受化疗的种系BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌，在欧盟这一适应症包括局部晚期乳腺癌患者。

 

　　在中国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月23日获得中国国家药品监督管理局（CNDA）批准，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。