近日，英国GW Pharma公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂，用于2岁及以上患者辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）和Dravet综合征（DS）相关的癫痫。

 

　　在美国，FDA已于2018年6月批准cannabidiol口服液体制剂（商品名：Epidiolex），用于2岁及以上患者辅助治疗与LGS和DS相关的癫痫。

 

　　此次批准，使Epidiolex成为首个高纯度、植物来源大麻二醇（CBD）处方药物制剂，同时也是首个新型抗癫痫药物（AED）。

 

　　在美国市场，Epidiolex已于2018年11月上市。

 

 

　　Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂，CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分，对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明，CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性，相比现有抗癫痫药物副作用更少。

 

　　在美国，FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外，FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。

 

　　在欧洲，Epidyolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。