昨天（７月２９日），中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）宣布，该公司旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普®水针剂已向国家药品监督管理局递交新药生产申请并获得受理。

 

　　预充式益赛普®水针剂（通用名称：重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液）

 

　　此次预充式益赛普®水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。

 

　　预充式益赛普®水针剂用于三个适应症的治疗即活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。

 

　　据研究表明，上述三种疾病在我国患病率分别约为0.3%1、 0.4%2、0.1%3 。此次预充式益赛普®水针剂在国产生物药制剂工艺上实现了重大突破，让患者不再仅限于医院治疗，而是可以在家中自行注射，预计能极大地提高患者用药依从性，改善患者生活质量。

 

　　益赛普®于2006年上市粉针剂，至今已累计使逾300,000名患者治疗获益，得到临床医生的专业认可和广泛的患者信任，并于2017年被纳入国家医保目录乙类药物。