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FDA批准Shield公司创新补铁药物Feraccru用于治疗成年铁缺乏症患者
2019-07-29 09:30  点击:282
  缺铁性贫血意味着患者的血红蛋白和血清铁蛋白都低于正常值。当血红蛋白水平正常,而血清铁蛋白和/或转铁蛋白饱和度低于正常值时,就会出现无贫血性缺铁。
 
  近期,Shield Therapeutics宣布,FDA批准其创新补铁药物Feraccru的上市申请,用于治疗成年铁缺乏症(iron deficiency)患者。
 
  Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。

  关于Accrufer
 
  Accrufer的活性成分是麦芽酚铁(ferric maltol),一种非铁盐,稳定的新型化合物。
 
  Accrufer具有不同的吸收机制,其含有的铁元素可以被肠道细胞吸收并且仅吸收所需要的铁量。对于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Accrufer是理想的替代疗法。
 
  在之前,Accrufer已经在欧盟获得批准上市用于治疗铁缺乏症,并在瑞士获批治疗IBD相关的缺铁性贫血。
 
  在AEGIS-H2H临床试验中,Accrufer与静脉输液补铁疗法相比,达到非劣效性标准。
 
  也就是说,缺铁性贫血患者可能无需使用静脉输液补铁疗法,Accrufer有望改变对这些患者的治疗模式。
 
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