今天,强生集团(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)宣布,治疗复发型多发性硬化症(MS)的在研疗法ponesimod,在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。
关于Ponesimod
Ponesimod是一款特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制S1P受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入CNS伤害髓鞘。
关于OPTIMUM
在名为OPTIMUM的随机双盲,含活性对照的3期优越性临床试验,旨在比较ponesimod与获批疗法teriflunomide在治疗复发型MS患者时的疗效、安全性和耐受性。
这一研究包含1133名患者,疗程长达108周,研究的主要终点为截至研究结束时的年复发率(ARR)。
试验结果表明,ponesimod与teriflunomide相比,达到了试验的主要终点。这一研究的详细数据将在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会大会(ECTRIMS)上公布。
另外,杨森公司表示,从OPTIMUM研究获得的数据将成为向美国FDA和欧盟EMA递交监管申请的基础,该公司预计在今年晚些时候递交监管申请。