今天，致力于开发HIV创新疗法的ViiV Healthcare公司宣布，其“first-in-class”抗病毒疗法fostemsavir，在治疗接受过多次前期治疗的HIV-1 成人患者的3期临床试验中取得积极结果。

 

　　ViiV Healthcare公司计划在今年晚些时候向美国FDA提交fostemsavir的新药申请（NDA）。

 

　　关于Fostemsavir

 

　　Fostemsavir是temsavir的前体药物（pro-drug）。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合，阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用，从而防止病毒进入宿主细胞。

 

　　ViiV Healthcare公司开发的fostemsavir旨在与其它抗病毒药物联用，治疗接受过多次前期治疗的HIV-1患者。

 

　　关于BRIGHTE

 

　　名为BRIGHTE的双队列（含随机和非随机队列），3期临床试验，旨在评估fostemsavir的安全性和有效性。在这项试验中，fostemsavir与优化背景治疗（OBT）联用，治疗携带对多种药物产生耐药性HIV-1病毒的难治患者群。

 

　　试验结果表明，在接受fostemsavir与OBT联合治疗第96周，60%随机队列中的患者（n=163/272）实现病毒学抑制（HIV-1 RNA<40拷贝/毫升），与第48周的结果相比增加了6%。

 

　　随机队列中的患者同时免疫指标的改善持续到96周，他们的CD4+ T细胞计数增加（与基线相比平均增加205个细胞/微升，与第48周相比，平均增加66个细胞/微升）。