近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，推荐礼来（Eli Lilly）靶向抗癌药Verzenios联合芳香化酶抑制剂，用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。

在欧洲，Verzenios于2018年10月初获得欧盟委员会（EC）批准，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。

　　Verzenio适用于：（1）联合一种芳香酶抑制剂（AI）或氟维司群（fulvestrant）作为一线内分泌疗法；（2）用于既往接受过内分泌治疗的患者的二线治疗。

　　Verzenios的活性药物成分abemaciclib是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

  　　相关研究

Verzenio的获批，是基于2项III期临床研究（MONARCH-2，-3）的数据。在MONARCH-2研究中，与氟维司群+安慰剂治疗组相比，Verzenios+氟维司群治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS：16.4个月 vs 9.3个月）。

　　MONARCH-3研究则评估了Verzenios联合一种AI作为初始内分泌疗法用于绝经后女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗，这些患者先前未接受系统疗法控制晚期病情。数据显示，与安慰剂+AI治疗组相比，Verzenio+AI治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS：28.2个月 vs 14.8个月）。