近日，SurgiMab公司宣布，其在研荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入关键性3期临床试验。

 

　　该抗体已用于在外科手术中改善结直肠癌（CRC）患者的手术效果，并取得了积极的结果，有望成为第一个用于荧光引导手术（fluorescence-guided surgery，FGS）的肿瘤靶向荧光探针。

 

 

　　SGM-101是一种与荧光染料偶联的肿瘤特异性抗体，在近红外光激发下可发出荧光。超过95％的结直肠癌细胞表面过度表达癌胚抗原（CEA），而这种抗体可以选择性地靶向CEA，在手术过程中实时显现过度表达CEA的肿瘤组织。

 

　　医生可据此更清楚地看到肿瘤组织和健康组织的界限，准确完全地切除肿瘤组织，并防止过度切除健康组织，更好地保留其功能。

 

　　SGM-101为癌症外科手术提供一种新颖的术中成像工具，目前其他手段尚无法做到这一点。

 

 

　　2期临床试验表明，SGM-101作为术中成像剂可检测到其他手段无法检测到的残留肿瘤组织，35％复发或腹膜转移CRC患者在使用SGM-101后改进了手术过程，切除了更多肿瘤组织或更少健康组织。

 

　　相关试验数据发表在The Lancet Gastroenterology & Hepatology上，这一结果也快速推动了3期临床试验的开展。3期临床试验预计注册300名CRC患者，使用SGM-101作为术中成像剂评估FGS的临床效果。